حصلت شركة Abbott على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام جهاز تنظيم ضربات القلب بدون رصاص AVEIR™ ثنائي الغرفة (DR) ، مما يجعله أول نظام تنظيم ضربات القلب بدون رصاص مزدوج الغرفة متاح للأفراد الذين يعانون من إيقاعات قلب غير طبيعية أو بطيئة. مع أكثر من 80٪ من المرضى الذين يحتاجون إلى سرعة في كل من الأذين الأيمن والبطين الأيمن ، فإن هذه الموافقة الرائدة توسع بشكل كبير الوصول إلى السرعة الخالية من الرصاص لملايين الأفراد في جميع أنحاء الولايات المتحدة. يستخدم نظام AVEIR DR تقنية الاتصالات i2i™ المبتكرة من Abbott ، مما يتيح السرعة المتزامنة بين اثنين من أجهزة تنظيم ضربات القلب بدون رصاص بناء على الاحتياجات السريرية للمريض. يحدث هذا الاتصال من خلال نبضات عالية التردد تنتقل عبر الدم الموصل بشكل طبيعي في الجسم ، مما يوفر تنسيقا بين النبض والحفاظ على طاقة البطارية.
يتكون نظام السرعة بدون رصاص AVEIR DR من جهازين: جهاز AVEIR VR أحادي الغرفة ، الذي يسير البطين الأيمن ، وجهاز AVEIR AR أحادي الغرفة المعتمد حديثا ، والذي يسير الأذين الأيمن. من خلال حل التحدي الهندسي المتمثل في المزامنة اللاسلكية السلسة ، يوفر نظام AVEIR DR من Abbott حلا طفيف التوغل يلغي الحاجة إلى خيوط القلب ، ويقلل من المضاعفات ويحسن تعافي المريض. تأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد أن أثبت نظام AVEIR DR سلامته وفعاليته من خلال التجارب السريرية الناجحة ، حيث استوفى جميع نقاط النهاية الأولية الثلاثة المحددة مسبقا. مع معدل نجاح الزرع بنسبة 98.3٪ وأكثر من 97٪ من المرضى الذين حققوا تزامنا ناجحا بين الأذين والبطين ، يوفر نظام AVEIR DR من أبوت خيارا علاجيا فعالا للأفراد الذين يعانون من مختلف إيقاعات القلب البطيئة الكامنة. هذا التطور الرائد في تكنولوجيا تنظيم ضربات القلب بدون رصاص يجلب أملا جديدا للمرضى ويمثل تقدما كبيرا في مجال علاج عدم انتظام ضربات القلب.
التعليمات:
1. ما هو نظام تنظيم ضربات القلب بدون رصاص ذو الغرفة المزدوجة؟
نظام تنظيم ضربات القلب الخالي من الرصاص ذو الحجرة المزدوجة هو جهاز طبي يوفر علاج تنظيم ضربات القلب لكل من الأذين الأيمن والبطين الأيمن للقلب ، مما يساعد الأفراد الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب أو بطئها.
2. كيف يعمل نظام AVEIR DR من أبوت؟
يستخدم نظام AVEIR DR من أبوت تقنية الاتصالات i2i ، والتي تتيح السرعة المتزامنة بين اثنين من أجهزة تنظيم ضربات القلب بدون رصاص. يحدث هذا الاتصال من خلال نبضات عالية التردد تنتقل عبر دم الجسم الموصل بشكل طبيعي.
3. ما هي مزايا أجهزة تنظيم ضربات القلب الخالية من الرصاص؟
تلغي أجهزة تنظيم ضربات القلب الخالية من الرصاص الحاجة إلى خيوط القلب ، مما يقلل من خطر المضاعفات المرتبطة بالرصاص والالتهابات المحتملة. كما أنها توفر فترة نقاهة أقصر وأقل تقييدا مقارنة بأجهزة تنظيم ضربات القلب التقليدية.
4. ما مدى فعالية نظام أفير DR؟
أثبت نظام AVEIR DR سلامته وفعاليته من خلال التجارب السريرية الناجحة ، حيث استوفى جميع نقاط النهاية الأولية الثلاثة المحددة مسبقا. وقد أظهر معدل نجاح زرع مرتفع وحقق تزامنا ناجحا بين الأذين والبطين في أكثر من 97٪ من المرضى.
5. من يمكنه الاستفادة من نظام أفير DR؟
يوفر نظام AVEIR DR خيارا علاجيا للأفراد الذين يعانون من مختلف إيقاعات القلب البطيئة الكامنة. إنه يوسع بشكل كبير الوصول إلى السرعة الخالية من الرصاص لملايين الأشخاص في الولايات المتحدة الذين يحتاجون إلى سرعة في كل من الأذين الأيمن والبطين الأيمن للقلب.
